Lag 2009 730 om handel med vissa receptfria läkemedel

1 §  Denna team innehåller bestämmelser angående detaljhandel tillsammans med vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek.

2 §  Detaljhandeln bör bedrivas vid en sådant sätt för att läkemedlen ej skadar människor, egendom alternativt miljö samt därför för att läkemedlens standard ej försämras.

3 §  Bestämmelser angående öppenvårdsapotekens detaljhandel finns inom lagen (2009:366) angående köp tillsammans läkemedel.

4 §  tillsammans detaljhandel avses inom denna team salg från medicin mot konsument.

Med nikotinläkemedel avses inom denna team receptfria medicin liksom ej besitter förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin.

Med öppenvårdsapotek avses inom denna team enstaka sådan inrättning på grund av detaljhandel tillsammans med medicin liksom bedrivs tillsammans med tillåtelse i enlighet med 2 kap.

1 § lagen (2009:366) ifall affär tillsammans med läkemedel.

6 §  Detaljhandel vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek får bedrivas med

1. nikotinläkemedel, och
2. andra receptfria humanläkemedel liksom ej äger förskrivits om
   1. läkemedlet existerar lämpligt till egenvård,
   2. allvarliga biverkningar existerar sällsynta nära användning från läkemedlet, och
   3. det existerar lämpligt tillsammans hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet på grund av folkhälsan.

7 §  Läkemedelsverket bör besluta vilka medicin vilket möter kraven inom 6 § 2.

8 §  ifall en medicin ej längre möter kraven inom 6 § 2, får Läkemedelsverket besluta för att detaljhandel tillsammans med läkemedlet endast får bedrivas vid öppenvårdsapotek.

9 §  enstaka näringsidkare får ej bedriva detaljhandel i enlighet med denna team, utan för att ursprunglig äga anmält handeln mot Läkemedelsverket.

10 §  Den likt bedriver detaljhandel bör mot Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar från verksamheten.

registrering bör göras innan förändringen genomförs.

12 §  nära detaljhandel i enlighet med denna team får medicin ej säljas mot den liksom ej besitter fyllt 18 år.

Den liksom säljer medicin bör försäkra sig angående för att konsumenten äger fyllt 18 år.

13 §  Nikotinläkemedel får ej säljas ifall detta finns speciell anledning för att anta för att läkemedlet existerar avsett för att lämnas ovan mot någon såsom ej äger fyllt 18 år.

14 §  var detaljhandel bedrivs bör detta finnas enstaka klar samt uppenbart synbar tecken tillsammans kunskap angående förbudet inom 12 § samt, var detta bedrivs detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel, även angående förbudet inom 13 §.

15 §  Den likt bedriver detaljhandel bör informera konsumenten ifall fanns han alternativt denna är kapabel erhålla farmaceutisk rådgivning.

16 §  Den liksom bedriver detaljhandel ska

1. utöva speciell övervakning (egenkontroll) ovan detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt från medicin samt titta mot för att detta finns en till verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,
2. bedriva verksamheten inom lokaler såsom existerar lämpliga på grund av sitt ändamål,
3. tillhandahålla läkemedlen vid lämpligt sätt, och
4. till E-hälsomyndigheten lämna dem fakta liksom existerar nödvändiga på grund av för att myndigheten bör behärska föra statistik ovan detaljhandeln.

   team (2019:321).

18 §  Läkemedelsverket besitter korrekt för att vid begäran erhålla dem upplysningar samt handlingar liksom behövs på grund av tillsynen.

För tillsynens utövande äger Läkemedelsverket korrekt mot inträde mot områden, lokaler samt andra utrymmen såsom används inom samband tillsammans med detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt från medicin.

Läkemedelsverket får inom sådana utrymmen utföra undersökningar samt ta prover. på grund av uttaget test blir betald ingen belöning. Läkemedelsverket besitter ej tillsammans stöd från denna team riktig mot inträde mot bostäder.

På begäran bör den vilket förfogar ovan medicin lämna nödvändigt biträde nära undersökningen.

21 §  Kommunen besitter riktig för att vid begäran erhålla dem upplysningar samt handlingar liksom behövs på grund av kontrollen.

För för att utföra sina data besitter kommunen riktig mot inträde mot områden, lokaler samt andra utrymmen liksom används inom samband tillsammans med detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt från medicin.

Kommunen äger ej tillsammans med stöd från denna team korrekt mot inträde mot bostäder.

Kommunen bör mot Läkemedelsverket meddela brister inom efterlevnaden från denna team, kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 samt dem föreskrifter liksom äger meddelats inom anslutning mot lagen. team (2019:321).

21 a §  inom avsikt för att ge underlag till enstaka dialog mellan kommunen samt den liksom säljer medicin angående skyldigheten för att försäkra sig angående för att mottagaren besitter uppnått den ålder vilket anges inom 12 §, får kommunen genomföra kontrollköp.

nära en sådant inköp får kommunen endast anlita ett individ liksom äger fyllt 18 år.

Ett kontrollköp får genomföras utan för att näringsidkaren underrättas inom förväg ifall kontrollköpet.

Kommunen bör snarast efter en utfört kontrollköp underrätta näringsidkaren angående kontrollköpet. team (2014:120).

21 b §  vilket likt framkommit genom kontrollköp får ej utgöra bas till Läkemedelsverket för att informera förelägganden alternativt förbud i enlighet med 19 §.

Regeringen alternativt den myndighet likt regeringen bestämmer får informera föreskrifter ifall genomförandet från kontrollköp.

team (2014:120).

22 §  Den liksom bedriver detaljhandel i enlighet med denna team bör erlägga enstaka årsavgift mot Läkemedelsverket på grund av verkets tillsyn.

Regeringen får informera föreskrifter ifall avgiftens storlek.

23 §  ett samhälle får på grund av sin övervakning i enlighet med denna team ta ut betalning från den såsom bedriver detaljhandel.

/Upphör för att gälla U: 2024-11-08/

Ansvar m.m.

/Träder inom kraft I: 2024-11-08/

Ansvar

25 §  Den liksom äger överträtt en vitesföreläggande alternativt en vitesförbud bör ej dömas mot ansvar i enlighet med denna team på grund av ett gärning liksom omfattas från föreläggandet alternativt förbudet.

27 §  Läkemedelsverkets beslut i enlighet med denna team får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol angående beslutet gäller

1. om en medicin bör ett fåtal säljas vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek, eller
2. föreläggande alternativt förbud.

Andra beslut från Läkemedelsverket i enlighet med denna team alternativt föreskrifter såsom besitter meddelats inom anslutning mot lagen får ej överklagas.

Prövningstillstånd behövs nära överklagande mot kammarrätten.

Beslut likt Läkemedelsverket alternativt allmän förvaltningsdomstol meddelar i enlighet med denna team gäller omedelbart, ifall ej annat anges inom beslutet.