Receptfria läkemedel testosteron

• Spara denna resultat, ni är kapabel behöva läsa den igen.

• Om ni äger ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekpersonal.

• Detta läkemedel äger ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta är kapabel skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken liksom liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. titta segment 4.

TESTOGEL 50 mg, transdermalgel kommer för att kallas ”detta läkemedel” inom bota denna bipacksedel.

I denna bipacksedel finner ni resultat om:
1. vilket Testogel är samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni använder Testogel
3. Hur ni använder Testogel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Testogel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Det här läkemedlet innehåller testosteron, en manligt kemisk budbärare i kroppen vilket bildas naturligt inom kroppen.

Detta läkemedel ges mot vuxna män vilket testosteronersättning för för att behandla olika besvär liksom orsakats från testosteronbrist (manlig hypogonadism).

Dessa besvär bör bekräftas genom två separata blodteststosteronmätningar samt även omfatta kliniska symtom som:

• impotens,

• infertilitet,

• låg sexualdrift,

• trötthet,

• nedstämdhet,

• benskörhet orsakad från låga hormonnivåer,

• tillbakabildning från manliga könskaraktäristika,

• förändrad kroppsbyggnad,

• svårighet för att få/bibehålla erektion.

Testosteron liksom finns inom Testogel är kapabel också artikel godkänd för för att behandla andra sjukdomar vilket ej nämns inom denna bipacksedel.

Fråga läkare, apotekspersonal alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni besitter ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Använd ej detta läkemedel

• om ni är allergisk mot testosteron alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom del 6)

• om ni äger prostatacancer

• om ni besitter bröstcancer.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med läkare innan ni använder detta läkemedel:

• om ni lider från epilepsi och/eller migrän, eftersom dessa tillstånd är kapabel förvärras

• om ni besitter högt blodtryck alternativt angående ni behandlas för högt blodtryck eftersom testosteron förmå orsaka ett höjning från blodtrycket

• om ni lider från svår hjärt-, lever- alternativt njursvikt, behandling tillsammans detta läkemedel kunna leda mot svåra komplikationer inom struktur från vätskeansamling inom kroppen vilket ibland åtföljs från (kronisk) hjärtsvikt

• eftersom försämring från andningssvårigheter beneath sömn äger rapporterats hos vissa personer beneath behandling tillsammans testosteron, speciellt hos personer tillsammans grav övervikt alternativt personer såsom sedan tidigare lider från andningssvårigheter

• om ni äger cancer inom skelettet, eftersom detta är kapabel orsaka höga kalciumnivåer inom blodet alternativt urinen.

  Detta läkemedel förmå påverka kalciumnivåerna ytterligare. Eventuellt kommer läkaren för att vilja ta blodprov för för att granska dina kalciumnivåer beneath behandlingen tillsammans detta läkemedel

• om ni äger alternativt någonsin besitter haft koagulationsrubbning:

  • trombofili (en störning från blodets koagulation likt ökar risken för trombos - blodproppar inom blodkärlen).

  • faktorer vilket ökar din fara för blodproppar inom venerna: tidigare blodproppar inom enstaka ven, rökning, fetma, cancer, orörlighet, angående ett nära släkting besitter haft ett blodpropp inom ben, lunga alternativt annat kroppsdel nära ung ålder (det önskar säga före 50-årsåldern); alternativt när ni blir äldre

Hur ni känner igen enstaka blodpropp: smärtsamt svullnad inom en ben alternativt enstaka plötslig förändring inom hudfärg, mot modell för att huden blir blek, röd alternativt blå, plötslig andfåddhet, plötslig oförklarlig hosta såsom förmå innehålla blod, alternativt plötslig bröstsmärta, vimmelkantighet alternativt yrsel, svåra magsmärtor, plötslig synförlust.

Sök omedelbart medicinsk vård angående ni upplever en från dessa symtom.

Innan behandling tillsammans detta läkemedel påbörjas måste testosteronbrist tydligt påvisas genom kliniska indikator (tillbakabildning från manliga könskaraktäristika, förändrad kroppsbyggnad, kraftlöshet alternativt trötthet, minskad sexualdrift, svårighet för att få/bibehålla erektion osv.) samt bekräftas från laboratorietester utförda från en samt identisk laboratorium.

Detta läkemedel är ej avsett för:

• barn, eftersom detta ej finns någon klinisk data från behandling från pojkar beneath 18 år.

• kvinnor, på bas från risken för tillväxt från manliga könskaraktäristika.

Androgener är kapabel öka risken för för att prostatakörteln förstoras (godartad prostatahypertrofi) alternativt för prostatacancer.

Regelbundna undersökningar från prostatakörteln måste utföras innan behandlingen påbörjas samt beneath behandlingen inom enlighet tillsammans din läkares rekommendationer.

Din läkare bör utföra följande blodprover före samt beneath behandlingen: testosteronhalten inom blodet, fullständig blodkroppsräkning.

Om ni får testosteronersättningsbehandling beneath lång tidsperiod är kapabel detta hända för att antalet röda blodkroppar inom blodet ökar på en onormalt sätt (polycytemi).

Koncentrationen från röda blodkroppar måste därför kontrolleras regelbundet tillsammans med blodprover.

Om ni får svåra hudreaktioner måste behandlingen omprövas, samt eventuellt avbrytas nära behov.

Följande symtom kunna tyda på för att ni tar för många gel: irritabilitet, nervositet, viktökning samt täta alternativt långvariga erektioner.

meddela samtliga sådana symtom mot din läkare, så för att han/hon förmå justera din dagliga dos från detta läkemedel.

Innan ni påbörjar behandlingen kommer din läkare för att göra enstaka fullständig undersökning. Han/hon kommer för att ta blodprover nära två olika besök för för att mäta din testosteronhalt innan ni börjar tillsammans med läkemedlet. ni kommer för att gå på regelbundna kontroller beneath behandlingen (minst enstaka gång angående året, samt två gånger angående året ifall ni är äldre alternativt högriskpatient)

Eventuell överföring från testosteron

Vid nära samt relativt långvarig hudkontakt förmå testosteron överföras mot ett ytterligare individ ifall ni ej täcker över detta behandlade området samt förmå leda till inom för att den andra personen visar indikator vilket är typiska nära testosteron-ökning såsom ökad hårväxt inom ansikte samt på kroppen samt djupare röst.

Testosteronet förmå även ge förändringar från menstruationscykeln hos kvinnor. angående ni bär kläder vilket täcker applikationsområdet alternativt tvättar appliceringsstället före kontakten är ni skyddade mot sådan överföring.

Följande försiktighetsåtgärder rekommenderas:

För patienten:

• tvätta händerna tillsammans med tvål samt dricksvatten när ni besitter applicerat gelen,

• ta på dig kläder likt täcker applikationsområdet så snart gelen äger torkat in,

• tvätta applikationsområdet innan ni besitter nära förbindelse tillsammans med ett ytterligare person.

Om ni tror för att testosteron ändå äger överförts mot någon ytterligare (man, kvinna alternativt barn), bör denna person

• omedelbart tvätta hudområdet inom fråga tillsammans med tvål samt vatten,

• ifall den andra personen får förändringar likt acne alternativt hårväxt liksom ej funnits tidigare på kroppen alternativt inom ansiktet måste ni prata angående detta för din läkare.

Du bör helst vänta minimalt 1 60 minuter innan ni bad alternativt badar efter detta för att ni applicerat detta läkemedel.

Andra läkemedel samt detta läkemedel

Tala ifall för läkare alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

detta gäller inom synnerhet perorala antikoagulantia (som gör blodet tunnare), insulin samt kortikosteroider. Sådana läkemedel är kapabel göra för att din dos från detta läkemedel behöver justeras.

Graviditet samt amning

Detta läkemedel bör ej användas från gravida alternativt ammande kvinnor.

Gravida kvinnor måste undvika all kontakt tillsammans applikationsställen för detta läkemedel.

Läkemedlet förmå göra för att detta ofödda barnet utvecklar icke önskvärda manliga attribut. nära eventuell förbindelse bör man, såsom rekommenderats ovan, tvätta kontaktområdet så fort liksom möjligt tillsammans med tvål samt vätska.

ifall din partner blir gravid måste ni följa rådet ifall för att undvika överföring från testosterongel.

Körförmåga samt användning från maskiner

Detta läkemedel besitter inga effekter på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner. ni är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra jobb likt kräver skärpt uppmärksamhet.

ett från faktorerna såsom förmå påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar, redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all upplysning inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Idrottsmän samt idrottskvinnor

Idrottsmän samt idrottskvinnor bör uppmärksammas på för att detta läkemedel innehåller enstaka energisk substans (testosteron) vilket förmå ge enstaka positiv reaktion inom dopingtester.

Detta läkemedel innehåller alkohol (etanol)

Medicinen innehåller 3,6 g alkohol (etanol) inom varenda dospåse.

Den kunna orsaka ett brännande känsla på skadad hud.

Produkten är antändbar innan den torkat.

Det här läkemedlet bör endast användas transdermalt (på huden) från män.

Använd ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga läkare ifall ni är osäker.

Den rekommenderade dosen är 5 g gel (d.v.s. 50 mg testosteron) såsom appliceras ett gång dagligen nära ungefär identisk period, lämpligen på morgonen.

Den dagliga dosen förmå justeras från din läkare, individuellt för dig, dock får ej överstiga 10 g gel per dag.

Gelen måste strykas ut försiktigt på ren, torr, frisk hud inom en tunt lager på axlar, armar alternativt mage.

När dospåsen öppnats bör ni ta ut all innehållet samt omedelbart applicera detta på huden.

Låt gelen uttorkning minimalt 3–5 minuter innan ni klär på dig. Tvätta händerna tillsammans med tvål samt vätska när ni besitter applicerat gelen.

Testogel får ej appliceras på könsorganen (penis samt testiklar) eftersom den höga alkoholhalten kunna ge upphov mot område irritation.

Om ni äger använt för massiv mängd från detta läkemedel

Om ni besitter fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt ifall t.ex.

en unge äger fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

Om ni äger glömt för att använda detta läkemedel

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos.

Om ni slutar använda detta läkemedel

Du bör ej avbryta din behandling tillsammans med detta läkemedel angående ej din läkare sagt åt dig för att göra så.

Om ni äger ytterligare frågor angående detta läkemedel kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom varenda läkemedel förmå detta läkemedel orsaka biverkningar, dock varenda användare behöver ej få dem.

Mycket vanliga biverkningar, vilket kunna drabba 10 från 100 patienter

Alkoholen inom detta läkemedel är kapabel göra för att täta appliceringar på huden ger upphov mot irritation samt torr hud.

Dessutom kunna akne uppträda.

Vanliga biverkningar (mellan 1 samt 10 patienter från 100)

Detta läkemedel kunna ge upphov mot huvudvärk, håravfall, tillväxt från smärtande, ömmande alternativt förstorade bröst, förändringar inom prostatakörteln, diarré, yrsel, blodtryckshöjning, förändringar inom sinnesstämning, ökning från antalet röda blodkroppar, hematokrit (procentandelen röda blodkroppar inom blodet) samt hemoglobin (den komponent inom röda blodkroppar likt transporterar syre) identifierade tillsammans regelbundna blodprover, förändringar inom lipider, överkänslighetsreaktioner inom huden, sveda samt minnesförlust.

Andra biverkningar besitter observerats nära behandling tillsammans peroralt alternativt injicerbart testosteron: viktökning, förändringar från blodets salter, muskelvärk, nervositet, nedstämdhet, fientlighet, andningsproblem beneath sömnen, gulfärgning från huden (gulsot), förändringar inom prover likt visar hur levern fungerar, sebboré, ändrad sexualdrift, minskning från antalet spermier, frekventa alternativt förlängda erektioner, svårighet för att urinera, ansamling från vätska inom kroppen, överkänslighetsreaktioner.

Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna data.

ni kunna också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
751 03 Uppsala

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvaras detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Använd före utgångsdatumet likt anges på kartongen.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är testosteron. varenda dospåse angående 5 g innehåller 50 mg testosteron.

• Övriga innehållsämnen är karbomer 980, isopropylmyristat, etanol 96 %, natriumhydroxid, renat vatten.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Testogel 50 mg är enstaka färglös gel liksom säljs inom 5 g dospåse.

Testogel finns inom kartonger tillsammans med 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 alternativt 100 dospåsar (eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras).

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning 

Laboratoires Besins International 

3, rue ni Bourg l’Abbé  

F-75003 Paris 

Frankrike

Tillverkare

Laboratoires Besins International

13, rue Périer

F-92120 Montrouge

Frankrike

eller

Besins Manufacturing Belgium

Groot Bijgaardenstraat, 128

B-1620 Drogenbos

Belgien

Läkemedlet är godkänt inom EEA:s medlemsstater beneath följande namn:

Österrike, Belgien, Cypern, Tyskland, land, land i norden, land i västeuropa, Grekland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norge, Portugal, Spanien, land, Nederländerna: Testogel

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-09-15